一是按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》和《藥品檢查管理辦法》等法律法規(guī)要求,對藥店的質(zhì)量管理與職責(zé)、人員管理、設(shè)施設(shè)備、采購驗收、銷售管理、儲存養(yǎng)護等九個方面、176項內(nèi)容進行全面檢查。二是按照《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定,以季度為時間節(jié)點,加強美沙酮口服液用藥監(jiān)管,確保管理制度健全、進貨渠道合法、安全管理措施到位。三是根據(jù)《貴陽市貴安新區(qū)處方藥和國家專管藥品零售集中整治工作方案》、《2024年貴陽貴安藥品零售企業(yè)處方藥銷售及配備使用執(zhí)業(yè)藥師專項檢查方案》等9個專項檢查方案內(nèi)容和要求,統(tǒng)籌推進“兩品一械”監(jiān)督檢查,重點對經(jīng)營、使用單位的中藥飲片、處方藥、疫苗、生物制品等品種進行檢查。四是以開展藥品安全鞏固提升行動為契機,利用貴州省藥品監(jiān)督管理局移動監(jiān)管平臺,對醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位是否落實進貨查驗制度、購銷渠道是否合法、有無無證經(jīng)營、有無銷售過期醫(yī)療器械等方面進行檢查。五是突出檢查摸排重點,深挖線上線下化妝品購銷渠道,逐店逐類核實門店及經(jīng)銷化妝品,嚴(yán)把化妝品進貨管理、督促企業(yè)建立自查制度,嚴(yán)查經(jīng)營化妝品非法添加、以次充好、三無產(chǎn)品等違法違規(guī)經(jīng)營行為。六是以藥品安全鞏固提升行動為抓手,持續(xù)加大案件查辦力度,有力震懾危害藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全違法犯罪行為,筑牢藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全底線。七是抓好藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測。通過分解細(xì)化工作指標(biāo)、拓寬上報渠道、加強檢查指導(dǎo)等方式加強藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作,使藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)報表的數(shù)量與質(zhì)量穩(wěn)步提升。目前,完成上報藥品不良反應(yīng)190例(其中,嚴(yán)重不良反應(yīng)75例),完成上報醫(yī)療器械不良事件52例(其中,嚴(yán)重不良反應(yīng)事件2例)。八、組織轄區(qū)內(nèi)260余家零售藥店開展《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)培訓(xùn)。

2季度,共檢查藥品、醫(yī)療器械、經(jīng)營使用單位542家次,出動執(zhí)法人員1084人次,下達責(zé)令改正通知書11家,立案8件,結(jié)案3件,罰款2.1萬元(其中,藥品1件、醫(yī)療器械1件、化妝品2件)。本季度完成新開辦藥店許可檢查9家,到期換證2家,變更14家。