一是按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》和《藥品檢查管理辦法》等法律法規(guī)要求,對(duì)藥店的質(zhì)量管理與職責(zé)、人員管理、設(shè)施設(shè)備、采購(gòu)驗(yàn)收、銷(xiāo)售管理、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)等九個(gè)方面、176項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行全面檢查。二是按照《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定,以季度為時(shí)間節(jié)點(diǎn),加強(qiáng)美沙酮口服液用藥監(jiān)管,確保管理制度健全、進(jìn)貨渠道合法、安全管理措施到位。三是根據(jù)《貴陽(yáng)市貴安新區(qū)處方藥和國(guó)家專(zhuān)管藥品零售集中整治工作方案》、《2024年貴陽(yáng)貴安藥品零售企業(yè)處方藥銷(xiāo)售及配備使用執(zhí)業(yè)藥師專(zhuān)項(xiàng)檢查方案》等9個(gè)專(zhuān)項(xiàng)檢查方案內(nèi)容和要求,統(tǒng)籌推進(jìn)“兩品一械”監(jiān)督檢查,重點(diǎn)對(duì)經(jīng)營(yíng)、使用單位的中藥飲片、處方藥、疫苗、生物制品等品種進(jìn)行檢查。四是以開(kāi)展藥品安全鞏固提升行動(dòng)為契機(jī),利用貴州省藥品監(jiān)督管理局移動(dòng)監(jiān)管平臺(tái),對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位是否落實(shí)進(jìn)貨查驗(yàn)制度、購(gòu)銷(xiāo)渠道是否合法、有無(wú)無(wú)證經(jīng)營(yíng)、有無(wú)銷(xiāo)售過(guò)期醫(yī)療器械等方面進(jìn)行檢查。五是突出檢查摸排重點(diǎn),深挖線上線下化妝品購(gòu)銷(xiāo)渠道,逐店逐類(lèi)核實(shí)門(mén)店及經(jīng)銷(xiāo)化妝品,嚴(yán)把化妝品進(jìn)貨管理、督促企業(yè)建立自查制度,嚴(yán)查經(jīng)營(yíng)化妝品非法添加、以次充好、三無(wú)產(chǎn)品等違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為。六是以藥品安全鞏固提升行動(dòng)為抓手,持續(xù)加大案件查辦力度,有力震懾危害藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全違法犯罪行為,筑牢藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全底線。七是抓好藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。通過(guò)分解細(xì)化工作指標(biāo)、拓寬上報(bào)渠道、加強(qiáng)檢查指導(dǎo)等方式加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,使藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)表的數(shù)量與質(zhì)量穩(wěn)步提升。目前,轄區(qū)共上報(bào)藥品不良反應(yīng)308份(全年任務(wù)數(shù)300),其中新的和嚴(yán)重報(bào)告105份(全年任務(wù)數(shù)90),占比34%;醫(yī)療器械不良事件報(bào)告93份(全年任務(wù)數(shù)120)。

目前,共檢查藥品、醫(yī)療器械、經(jīng)營(yíng)使用單位986家次,出動(dòng)執(zhí)法人員1972人次,下達(dá)責(zé)令改正通知書(shū)12家,立案13件,結(jié)案4件,罰款2.3萬(wàn)元(其中,藥品1件、醫(yī)療器械1件、化妝品2件)。